रेमेडिसविर कोरोनावायरस परीक्षण: संघीय वैज्ञानिक अंततः डेटा प्रकाशित करते हैं - न्यूयॉर्क टाइम्स

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संघीय वैज्ञानिकों द्वारा दावा किए जाने के लगभग एक महीने बाद कि एक प्रायोगिक दवा ने कोरोनोवायरस के रोगियों को गंभीर रूप से बीमार होने में मदद की थी, यह शोध प्रकाशित हुआ है।

कोरोनोवायरस रोगियों के उपचार के लिए दवा, रेमेडिसविर को खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा जल्दी से अधिकृत किया गया था, और अस्पताल आपूर्ति प्राप्त करने के लिए दौड़ पड़े।

लेकिन अब तक, शोधकर्ताओं और चिकित्सकों ने वास्तविक डेटा नहीं देखा था। और रीलेड्सविर, जिसे गिलाद साइंसेज द्वारा बनाया गया है, का एक धब्बेदार इतिहास है। यह मूल रूप से हेपेटाइटिस के इलाज के लिए बनाया गया था, लेकिन यह विफल रहा। यह इबोला के खिलाफ परीक्षण किया गया था, लेकिन परिणाम कम थे।

अब तक, किसी भी उद्देश्य के लिए रीमेडिसविर को आधिकारिक रूप से अनुमोदित नहीं किया गया है। एफडीए का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण औपचारिक अनुमोदन नहीं था।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज द्वारा प्रायोजित लंबे समय से प्रतीक्षित अध्ययन शुक्रवार शाम को द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन वेबसाइट पर दिखाई दिया। यह सरकारी अभिकथनों के सार की पुष्टि करता है: रेमेडिसविर अस्पताल में भर्ती रोगियों में 15 दिनों से 11 दिनों तक की वसूली का समय। अध्ययन ने रिकवरी को "अस्पताल या अस्पताल से छुट्टी के रूप में परिभाषित किया।"

परीक्षण कठोर था, बेतरतीब ढंग से 1,063 को गंभीर रूप से बीमार रोगियों को नियुक्त करने के लिए या तो रेमेडिसविर या एक प्लेसबो प्राप्त करना था। जिन लोगों ने दवा प्राप्त की, वे न केवल तेजी से ठीक हो गए, बल्कि उन लोगों की तुलना में अधिक बार गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं हुईं जिन्हें प्लेसबो दिया गया था।

यह एक अंतरराष्ट्रीय परीक्षण था, हालांकि अधिकांश साइट संयुक्त राज्य में थीं। रोगियों का दैनिक मूल्यांकन किया गया था, और मूल्यांकन करने वाले लोगों को यह नहीं पता था कि क्या किसी मरीज को रेमिडीवायर या प्लेसीबो दिया गया था।

एक निगरानी बोर्ड ने निर्दिष्ट अंतरालों पर डेटा की समीक्षा की और दवा के प्रभावी होने के स्पष्ट सबूत होने पर अध्ययन को रोकने के लिए बुलाया।

29 अप्रैल को, NIAID ने एक समाचार जारी किया, जिसमें बताया गया था। लेकिन संक्रामक रोग चिकित्सक निराश थे, क्योंकि उनके पास निष्कर्षों तक पहुंच नहीं थी, जो शायद प्रभावित हो सकता था कि मरीजों का इलाज कैसे किया जाता था।

"भगवान की खातिर, यह एक महामारी है - हमें कुछ आंकड़ों की आवश्यकता है," वेस्ट वर्जीनिया यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में शोध के वाइस चेयरमैन डॉ। जुडिथ फेइनबर्ग ने कहा।

पेपर के प्रकाशन से कुछ राहत मिली है। उदाहरण के लिए, डॉक्टर यह सोच रहे थे कि क्या उन्हें सबसे गंभीर कोविद -19 मामलों वाले रोगियों को या जिनके बीमार होने की संभावना नहीं थी, विशेषकर अगर चारों ओर जाने के लिए पर्याप्त नहीं थे, तो उन्हें रेमिडीविर देना चाहिए।

अध्ययन के एक प्रमुख जांचकर्ता नेब्रास्का विश्वविद्यालय के डॉ। आंद्रे कालिल ने उल्लेख किया कि न केवल बीमार रोगियों को रेमिडीविर पर किराया दिया जाता है, बल्कि उनके ठीक होने का औसत समय भी थोड़ा तेज होता है।

उन्होंने कहा कि हिस्पैनिक्स, अश्वेत लोग और श्वेत रोगी सभी को दवा से समान लाभ मिलता है, जैसा कि पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ हर आयु वर्ग के वयस्कों में होता है।

मरीजों के लिए परिणाम समान थे चाहे वे लक्षणों के 10 दिनों से पहले या बाद में दवा उपचार प्राप्त कर चुके हों, वाशिंगटन विश्वविद्यालय के डॉ। हेलेन चू, जो अध्ययन के अन्वेषक भी थे, ने कहा।

अध्ययन के डिजाइनरों ने अध्ययन शुरू होने के बाद परिणाम के उपायों को बदल दिया, लेकिन वर्तमान डेटा तक उनकी पहुंच नहीं थी। कुछ आलोचकों ने सवाल किया कि क्या परिवर्तन ने अध्ययन के निष्कर्षों को बदल दिया है, लेकिन एक बाद के विश्लेषण ने निर्धारित किया कि यह नहीं हुआ।

संघीय अधिकारियों ने कहा कि बीमारी का एक अधिक फैला हुआ कोर्स था, संघीय अधिकारियों ने कहा, और मूल समापन बिंदु - सफलता के उपाय - अस्थिर थे।

सबसे अच्छा परिणाम रेमेडिसविर दिए गए रोगियों में मृत्यु दर में गिरावट का रहा होगा, लेकिन केवल संकेत थे कि यह हुआ था।

आम तौर पर सकारात्मक परिणामों के बावजूद, शोधकर्ताओं ने चेतावनी दी कि दवा आदर्श से बहुत दूर है।

"रेमेडिसविर के उपयोग के बावजूद उच्च मृत्यु दर को देखते हुए, यह स्पष्ट है कि अकेले एक एंटीवायरल दवा के साथ उपचार पर्याप्त होने की संभावना नहीं है," उन्होंने निष्कर्ष निकाला।

यह लेख पहले (अंग्रेजी में) दिखाई दिया न्यूयार्क टाइम्स

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