हम चुनाव से पहले एक कोरोनवायरस वायरस का टीका नहीं लगवा रहे हैं - बीजीआर

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  • अमेरिकी राष्ट्रपति चुनाव से पहले अनुमोदित होने के सैद्धांतिक अवसर के साथ एकमात्र कोरोनावायरस वैक्सीन बनाने वाली कंपनी ने यह स्पष्ट कर दिया कि इस तरह की समयावधि स्पष्ट नहीं है।
  • फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बोरला ने कहा कि उनकी कंपनी में इस महीने प्रभावकारिता के आंकड़े हो सकते हैं, लेकिन महत्वपूर्ण सुरक्षा डेटा नवंबर के तीसरे सप्ताह तक उपलब्ध नहीं होंगे।
  • यह टीका लगाने के लिए पर्याप्त नहीं है; इसे भी सुरक्षित रखना होगा। एफडीए के सख्त अनुमोदन दिशानिर्देशों से फाइजर के लिए चुनाव से पहले प्राधिकरण की तलाश करना असंभव हो जाएगा।

डॉ। एंथोनी फौसी ने हाल के दिनों में कुछ बार कहा है कि COVID-19 वैक्सीन परीक्षणों के लिए जल्द से जल्द परिणाम नवंबर या दिसंबर में तैयार हो जाएगा, यह जोड़ना कि कुछ लोगों को वर्ष के अंत तक टीका लगाया जा सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के विशेषज्ञों ने कोरोनोवायरस वैक्सीन अनुसंधान के बारे में अपने स्वयं के बयानों में उन टिप्पणियों को प्रतिध्वनित किया, जो कहने से भी आगे जा रहे हैं स्वस्थ युवा व्यक्ति 2022 की तुलना में पहले टीकों तक पहुंच नहीं हो सकती है।

वैक्सीन के मोर्चे पर मौजूदा प्रगति से सभी को उम्मीद है कि कम से कम सैकड़ों में से एक उम्मीदवार संक्रमण को रोक सकता है और प्रतिरक्षा की पेशकश कर सकता है, चाहे वह कितनी भी लंबी अवधि तक चले। गंभीर COVID-19 को रोकना भी टीकाकरण अभियानों से संतोषजनक परिणाम हो सकता है। फिर भी, टीके बीमारी को खत्म नहीं करेंगे, और पहले वाले जीवन को सामान्य नहीं करेंगे। लोगों को अभी भी सुरक्षा सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता होगी कम से कम एक वर्ष के लिए, टीके लगवाने के अलावा।

उस ने कहा, ऐसा लगता है कि राष्ट्रपति चुनाव से पहले आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए कई मोर्चा के किसी भी प्रयोगात्मक दवाओं के लिए कोई मौका नहीं है। हालांकि, दवाओं में से एक अभी भी इस महीने प्रभावकारिता डेटा जारी कर सकता है।

उत्तरी अमेरिका, यूरोप और अन्य क्षेत्रों में अनुसंधान प्रगति की बात करने पर सबसे उन्नत वैक्सीन उम्मीदवार एस्ट्राजेनेका / ऑक्सफोर्ड, मॉडर्न, फाइजर / बायोएनटेक हैं। जॉन्सन एंड जॉन्सन भी उस सूची को बना सकते हैं, यह देखते हुए कि इसने अपना स्वयं का चरण 3 का परीक्षण शुरू किया, और टीका अन्य की तुलना में एकल-खुराक टीकाकरण के रूप में आता है।

लेकिन उन तीनों में से केवल एक अभी भी 3 नवंबर के राष्ट्रपति चुनाव से पहले आपातकालीन प्राधिकरण की मांग करने का एक सैद्धांतिक मौका खड़ा था। AstraZeneca परीक्षण अभी भी अमेरिका में विराम पर है सितंबर के शुरू में सुरक्षा घटना। J & J ने कुछ दिनों पहले अपने स्वयं के परीक्षण को रोक दिया एक स्वयंसेवक में अस्पष्टीकृत दुष्प्रभावों की जांच करना। और मॉडर्न यह कहने के लिए रिकॉर्ड पर चला गया यह किसी भी अनुमोदन की तलाश करने में सक्षम नहीं होगा नवंबर से पहले।

एफडीए के नए नियमों में सभी रोगियों की सुरक्षा का आकलन करने के लिए दो महीने का अवलोकन अवधि शामिल है। दिशानिर्देश हाल ही में विकसित किए गए थे और जनता को आश्वस्त करने के लिए माना जाता है कि राजनीतिक लाभ के लिए टीके तेजी से ट्रैक नहीं किए जाएंगे। यह देखते हुए कि चार में से तीन वैक्सीन उम्मीदवार दो-खुराक के उपचार के रूप में आते हैं, और स्वयंसेवकों को दवा या प्लेसिबो शॉट्स कुछ हफ्तों के लिए मिलते हैं, यह सुरक्षा दिशानिर्देशों को पूरा करने के लिए इन दवाओं में से किसी के लिए भी संभावना नहीं है।

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बोरला कंपनी की वेबसाइट पर एक पत्र प्रकाशित किया वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करने की प्रक्रिया को समझाने के लिए, यह जनता के लिए स्पष्ट कर दिया गया है कि चुनाव से पहले अनुमोदन प्राप्त नहीं किया जा सकता है।

सीईओ ने लिखा, "तीन प्रमुख क्षेत्र हैं, जहां सभी टीकों की तरह, हमें सार्वजनिक उपयोग के लिए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए सफलता का प्रदर्शन करना चाहिए।" “सबसे पहले, टीका प्रभावी साबित होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि कम से कम टीकाकरण वाले रोगियों में COVID-19 रोग को रोकने में मदद मिल सकती है। दूसरे और समान रूप से महत्वपूर्ण, टीका सुरक्षित साबित किया जाना चाहिए, हजारों रोगियों से मजबूत सुरक्षा डेटा के साथ। और अंत में, हमें यह प्रदर्शित करना चाहिए कि टीके को उच्चतम गुणवत्ता मानकों पर लगातार निर्मित किया जा सकता है। ”

बोरला ने बताया कि फाइजर में अक्टूबर के अंत तक वास्तव में अंतिम प्रभावशीलता के आंकड़े हो सकते हैं। “ऐसा करने के लिए, हमें अपने परीक्षण में COVID-19 मामलों की एक निश्चित संख्या को टीकाकरण में टीकाकरण की प्रभावशीलता की तुलना उन लोगों में करनी होगी, जिन्हें प्लेसबो मिला था। चूंकि हमें निश्चित संख्या में मामलों के आने का इंतजार करना चाहिए, इसलिए यह डेटा संक्रमण की दरों में बदलाव के आधार पर पहले या बाद में आ सकता है, ”उन्होंने कहा।

फाइजर को अंधा कर दिया जाता है जो वास्तविक दवा और प्लेसेबो प्राप्त करता है, इसलिए यह एक स्वतंत्र समिति होगी जो संपूर्ण डेटा की समीक्षा करेगी और निष्कर्ष वितरित करेगी। “फाइजर अपने अंतिम विश्लेषण बिंदु के माध्यम से परीक्षण जारी रखेगा भले ही वह पहले चरण में प्रभावी घोषित किया गया हो। कैंडर की भावना में, हम किसी भी निर्णायक रीडआउट (सकारात्मक या नकारात्मक) को जल्द से जल्द जनता के साथ साझा करेंगे, आमतौर पर स्वतंत्र वैज्ञानिकों द्वारा हमें सूचित किए जाने के कुछ दिन बाद, ”सीईओ ने कहा।

भले ही दवा COVID-19 संक्रमण को अवरुद्ध कर सकती है, लेकिन फाइजर के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की तलाश करना पर्याप्त नहीं है। एफडीए के दिशानिर्देशों का हवाला देते हुए, सीईओ ने कहा कि "हमारे वर्तमान परीक्षण नामांकन और खुराक की गति के आधार पर, हमें लगता है कि हम नवंबर के तीसरे सप्ताह में इस मील के पत्थर तक पहुंच जाएंगे।"

"सुरक्षा है, और रहेगा, हमारी नंबर एक प्राथमिकता, और हम दो साल के लिए सभी परीक्षण प्रतिभागियों के लिए सुरक्षा डेटा की निगरानी और रिपोर्टिंग जारी रखेंगे," बोरला ने कहा।

फाइजर को यह भी साबित करना होगा कि यह उच्च गुणवत्ता वाले मानकों पर वैक्सीन का निर्माण कर सकता है, और सुरक्षा मील के पत्थर तक पहुंचने से पहले यह डेटा भी उपलब्ध होगा।

बोर्ला ने कहा, "तो मुझे स्पष्ट रूप से बताएं, सकारात्मक आंकड़ों के अनुसार, फाइजर आपातकालीन सुरक्षा उपयोग के लिए अमेरिका में लागू होगा, नवंबर के तीसरे सप्ताह में सुरक्षा मील का पत्थर हासिल होने के बाद।" हमारे अमेरिकी आवेदन में निहित सभी आंकड़ों की समीक्षा न केवल एफडीए के अपने वैज्ञानिकों द्वारा की जाएगी, बल्कि एजेंसी द्वारा बुलाई गई सार्वजनिक बैठक में स्वतंत्र विशेषज्ञों के बाहरी पैनल द्वारा भी की जाएगी। ”

क्रिस स्मिथ ने एक शौक के रूप में गैजेट्स के बारे में लिखना शुरू कर दिया, और इससे पहले कि वह यह जानता कि वह दुनिया भर के पाठकों के साथ तकनीकी सामान पर अपने विचार साझा कर रहा था। जब भी वह गैजेट्स के बारे में नहीं लिख रहा होता है तो वह बुरी तरह से उनसे दूर रहने में विफल रहता है, हालाँकि वह पूरी कोशिश करता है। लेकिन जरूरी नहीं कि वह बुरी चीज हो।

यह लेख सबसे पहले (अंग्रेजी में) https://bgr.com/2020/10/17/coronavirus-vaccine-update-elections-pfizer/ पर दिखाई दिया

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